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转载 | 飞检，5药企被收回GMP证书

江苏某药企 一、物料管理不规范，部分无标识，无法确保物料防止污染和正确的储存、运发 （一）洁净区原辅料暂存间供制粒用乙醇(批号F-0600-1801)和一般区制粒用乙醇（批号F-0600-1802)已被污染，塑料桶（外标识为“提取”）内...

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我司甲磺酸伊马替尼产品DMF成功通过 US FDA科学审查

2018年9月29日，泰亨收到了美国FDA关于甲磺酸伊马替尼产品DMF（#024838）的正式来函，信中表示美国FDA已经完成了科学审查，并确定DMF资料已经足够完整，可以用于支持美国ANDA注册申报。泰亨在此承诺，若将来出现任何关于此DM...